¿Tienes alguna pregunta sobre el sistema de MCG Eversense? Aquí tienes las respuestas.
El sensor requiere una fase de calentamiento de 24 horas para estabilizarse en el cuerpo antes de que se recojan los valores de glucosa con el transmisor inteligente. Durante la fase de calentamiento, no es necesario usar el transmisor inteligente. Si decides usar el transmisor inteligente sobre el sensor durante este tiempo, recibirás un mensaje en la aplicación que indica que la fase de calentamiento está en curso. Una vez que finaliza la fase de calentamiento, activa el transmisor inteligente y colócalo sobre el sensor con el parche adhesivo Eversense®. El sistema te indicará que realices la calibración utilizando la aplicación.
Cuando el dispositivo móvil está bloqueado o la aplicación se está ejecutando en segundo plano, las alertas se registran y se mantienen activas hasta que abra la aplicación Eversense®. Cuando se abra la aplicación, aparecerán las alertas anteriores y podrás descartarlas. Cuando suceda esto en el futuro, comprueba la marca de tiempo en la alerta para confirmar cuándo se produjo la alerta.
En la aplicación se almacenan los datos de glucosa de los últimos 90 días. Al desinstalar o reinstalar la aplicación se borrarán todos los datos del dispositivo móvil y solo se recuperarán los datos de glucosa de los últimos tres días del transmisor inteligente y se almacenarán en la aplicación.
El transmisor inteligente Eversense® E3 envía una lectura de glucosa a la aplicación cada 5 minutos.
Alerta alta: 250 mg/dL o 13,8 mmol/L
Alerta baja: 65 mg/dL o 3,6 mmol/L
Objetivo alto: 180 mg/dL o 10,0 mmol/L
Objetivo bajo: 70 mg/dL o 3,9 mmol/L
Los pacientes con este dispositivo se pueden someter a exploración de RMN en un sistema horizontal con túnel si se cumplen las siguientes condiciones:
En las condiciones de exploración indicadas anteriormente, los resultados de las pruebas no clínicas indican que se prevé que el sensor Eversense E3 produzca un aumento de temperatura máxima inferior a 5,4 °C.
En pruebas no clínicas, los artefactos en la imagen causados por el dispositivo se extienden aproximadamente a 72 mm del sensor Eversense® E3 cuando se realiza una radiografía con una secuencia de pulsos de eco de gradiente y un sistema de RMN de 3 T.
El sensor Eversense® E3 no se ha probado en sistemas de RMN que no cumplan las condiciones anteriores. Exponer el sensor Eversense® E3 a entornos de RMN que no cumplan las condiciones mencionadas anteriormente puede ocasionar complicaciones como desplazamiento del dispositivo, calentamiento y lesión en tejidos, o erosión a través de la piel. El transmisor inteligente Eversense® E3 no es seguro en entornos de RMN y DEBE RETIRARSE antes de someterse a un procedimiento de RMN.
Antes de someterte a un procedimiento de RMN, notifica al personal encargado que tienes un sensor Eversense E3 y un transmisor inteligente y consulta con el profesional sanitario que te insertó el sensor. Antes de someterte a un procedimiento de RMN, notifica al personal encargado que tienes un transmisor inteligente y un sensor Eversense.
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Exención de responsabilidad
El sistema de monitorización continua de la glucosa en tiempo real (MCG) Eversense® E3 está indicado para medir de forma continua los niveles de glucosa durante hasta 180 días en personas con diabetes a partir de 18 años de edad. El sistema está indicado para sustituir a las mediciones de glucosa en sangre (GS) mediante punción capilar para tomar decisiones sobre el tratamiento de la diabetes. Las mediciones de la GS mediante punción capilar siguen siendo necesarias para la calibración, principalmente una vez al día a partir del día 21, y siempre que los síntomas no coincidan con la información proporcionada por el sistema de MCG o cuando se tomen tetraciclinas. Los procedimientos de inserción y extracción del sensor los realiza un profesional de la salud. El sistema de MCG Eversense E3 es un dispositivo de prescripción, los pacientes deben hablar con su profesional de la salud para obtener más información.
El sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Eversense® 365 está indicado para medir de forma continua los niveles de glucosa durante un máximo de un año en personas (a partir de 18 años de edad) con diabetes. El sistema está indicado para usarlo como sustitución de las mediciones de glucosa en sangre (GS) mediante punción digital para las decisiones de tratamiento de la diabetes. Las mediciones de glucemia mediante punción dactilar son necesarias para la calibración una vez a la semana después del día 13, y cuando los síntomas no coinciden con la información proporcionada por el sistema de MCG o cuando se toman medicamentos de la clase de las tetraciclinas. Los procedimientos de inserción y extracción del sensor son realizados por un profesional sanitario certificado. El sistema de MCG Eversense 365 es un dispositivo de venta con receta, los pacientes deben hablar con su profesional sanitario para obtener más información.
Para obtener información sobre seguridad, visite https://global.eversensediabetes.com/safety-info
Eversense, el sistema de monitorización continua de la glucosa en tiempo real Eversense 365 el sistema de monitorización continua de la glucosa en tiempo real Eversense E3 y el logotipo de Eversense son marcas comerciales de Senseonics, Incorporated. Ascensia y el logotipo de Ascensia Diabetes Care son marcas comerciales y/o marcas comerciales registradas de Ascensia Diabetes Care Holdings AG. El resto de marcas comerciales son propiedad de sus respectivos titulares y se utilizan únicamente con fines informativos. No debe inferirse ni considerarse implícita ninguna relación ni aprobación.
Apple Watch® es un producto de Apple, Inc. y se puede comprar por separado en un vendedor autorizado de Apple. En el sistema de MCG Eversense no se incluye Apple Watch. Android es una marca comercial de Google LLC.
CGM0121 Rev.1 10-25
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