El sistema de MCG Eversense^® E3 está indicado para la monitorización continua de los niveles de glucosa en adultos con diabetes (a partir de 18 años) a lo largo de hasta 180 días. El sistema está indicado para reemplazar las mediciones capilares de glucosa en sangre en la toma de decisiones de tratamiento de la diabetes.
El sistema se ha diseñado para:

• Proporcionar lecturas de glucosa en tiempo real.
• Proporcionar información sobre las tendencias de glucosa.
• Proporcionar alertas para la detección y predicción de episodios tanto de niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia) como de niveles altos (hiperglucemia).
• Ayudar a gestionar la diabetes. Pueden interpretarse los datos históricos del sistema para hacer ajustes en el tratamiento. Estos ajustes deben fundamentarse en los patrones y las tendencias observados a través del tiempo.
  El sistema se ha diseñado para que lo utilice un único paciente.

Eversense^® E3 es no complementario. Es decir, no son necesarias las punciones capilares de confirmación para tomar decisiones de tratamiento. Las punciones capilares siguen siendo necesarias para las calibraciones, cuando los síntomas no coincidan con la información del MCG y cuando se tomen medicamentos del tipo de las tetraciclinas.

La calibración diaria es muy importante para garantizar el mejor funcionamiento del sistema de MCG Eversense. Los siguientes consejos pueden ayudarte a mejorar tus mediciones de calibración:

Consejos para garantizar una buena calibración:
- Haz la calibración cuando la glucosa NO esté cambiando rápidamente (p. ej., antes de comer o antes de administrar insulina).
- Haz la calibración cuando sepas que no vas a retirar el transmisor inteligente durante los próximos 15 minutos.
- Lávate las manos con agua tibia y jabón y sécalas completamente antes de tomar una lectura del medidor de glucemia. Es muy importante tener las manos limpias y secas cuando se mide la glucosa en sangre.
- Sigue siempre las instrucciones del fabricante del medidor de glucemia para obtener lecturas de glucosa en sangre exactas para la calibración.
- Asegúreate de que el código del vial de tiras reactivas coincide con el código del medidor de glucemia (si se requiere codificación).

La calibración NO se completará o los resultados NO se aceptarán si:
- La lectura del medidor de glucemia es menor a los 40 mg/dL o 2,2 mmol/L
- La lectura del medidor de glucemia es superior a los 400 mg/dL o 22,2 mmol/L
- La lectura del medidor de glucemia se tomó más de 10 minutos antes de introducir el resultado en la aplicación para móvil Eversense.
- La lectura del sensor de glucosa es significativamente diferente de la lectura del medidor de glucemia.
- Has retirado el transmisor inteligente o este no ha podido recoger datos de glucosa del sensor durante los 15 minutos posteriores a la introducción del valor de calibración.

El sistema está indicado (aprobado) para reemplazar las mediciones de glucosa en sangre mediante punciones capilares para la toma de decisiones de tratamiento de la diabetes.
Presta mucha atención a los valores de glucosa, síntomas y tendencias. Si tus síntomas son diferentes de los valores de glucosa del sensor o de lo que indica la alerta, confirma siempre el valor de glucosa con una prueba del medidor de glucosa en sangre antes de tomar una decisión de tratamiento.^*

Para tomar una decisión de tratamiento, el usuario debe tener en cuenta lo siguiente:

• Información de la barra de estado.
• Valor actual de glucosa del sensor: el valor actual de glucosa debe aparecer en negro.
• Flecha de tendencia: se debe mostrar una flecha de tendencia.
• Información reciente de tendencias y alertas.

Cuándo NO se debe tomar una decisión de tratamiento:

• No se muestra ningún valor de glucosa.
• No se muestra ninguna flecha de tendencia.
• Los síntomas no coinciden con la información de glucosa que se muestra en la aplicación.
• El valor actual de glucosa del sensor se muestra en color gris.
• La barra de estado se muestra en naranja.
• Estás tomando medicamentos de la clase de tetraciclinas.

^* Si no estás seguro de cómo o cuándo tomar decisiones de tratamiento, consúltalo siempre con tu profesional sanitario.

Nota: Para tomar decisiones de tratamiento, debes consultar en todo momento la información sobre la glucosa en la aplicación Eversense CGM en tu móvil. No utilices ninguna pantalla secundaria, como la del Apple Watch o Eversense NOW.

El sistema de MCG Eversense^® E3 mide la glucosa en el líquido intersticial (LI) entre las células del cuerpo.
Las diferencias fisiológicas entre el LI y la sangre capilar pueden dar lugar a diferencias en las mediciones de glucosa. Estas diferencias se vuelven especialmente evidentes durante los momentos de cambios rápidos en la glucosa en sangre (p. ej., después de comer, inyectarse insulina o hacer ejercicio). De media, los niveles de glucosa en el LI van varios minutos por detrás de los niveles de glucosa en sangre.

La flecha de tendencia en la pantalla Mi glucosa de la aplicación para móvil Eversense^® le indicará hacia qué dirección se mueve la glucosa (hacia arriba o hacia abajo) y cuál es la velocidad de cambio.

Fase de inicialización (después de la fase de calentamiento de 24 horas) Durante esta fase, se necesitan cuatro (4) pruebas de glucemia capilar para la calibración.
Entre las 4 pruebas de calibración debe haber una diferencia de 2 a 12 horas y las 4 pruebas deben realizarse en un período de 36 horas.
– Primera calibración = 24 horas tras la inserción del sensor.
– Segunda calibración = 2 a 12 horas después de la primera calibración correcta.
– Tercera calibración = 2 a 12 horas después de la segunda calibración correcta.
– Cuarta calibración = 2 a 12 horas después de la tercera calibración correcta.

Las lecturas de glucosa comenzarán a mostrarse en la aplicación unos minutos después de la correcta finalización de la segunda calibración.